张教授退休前是医院内分泌科的专家,因为他所在的社区糖尿病患者特别多,为此社区经常邀请张教授给社区居民讲解有关糖尿病的科普知识,以提高大家对糖尿病的认识。在此过程中,张教授发现,大部分糖尿病患者只知道该症会引发心脑血管方面的急危重症,对其常见的糖尿病周围神经性疼痛(DPNP)却知之甚少。然而,从临床数据上看,DPNP才是糖尿病最为常见且严重的并发症之一。 大约半数以上的糖尿病患者会时不时出现蚂蚁串走全身样的蚁走不适感、针扎皮肤样的针刺感疼痛、火焰烧灼炙烤人体时的烧灼感疼痛、冰川河水冷冻时的冰冻感疼痛、电流击穿人体时的电击感疼痛等多种不同疼痛表现,同时伴有入睡困难、夜梦惊醒、肌肉无力、焦虑抑郁等其他症状,这就是典型的DPNP。 但是由于DPNP的病理机制复杂,临床尚未有能够彻底解除其病因的药物,只能采取对症治疗的原则,通过药物缓解或控制患者疼痛。但是到目前为止,我国境内并没有任何一款药物明确在说明书标明可以用于DPNP治疗,这意味着一直以来DPNP患者并没有获得根本性的对症治疗,因此患者才会有药物疗效不好、止痛效果不佳、不能长期控制疼痛等感觉。 无法对此置之不理,以“以奋斗之心,与生命同行”为使命的海思科医药集团历经十年时间,终于研发出第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂——克利加巴林,并已向国家药品监督管理局提交了针对DPNP适应证的上市申请。 克利加巴林针对DPNP适应证的前期临床试验数据证实,患者在服用该药第1周就已经表现出明显的疼痛缓解,并且疼痛缓解一直持续到第13周,睡眠质量获得显著改善,生活质量获得显著提高。且大多数治疗相关不良事件均为轻度或中度,不需要处理就能自行缓解。少数患者用药后出现了头晕、嗜睡的情况,但发生率均较低,很快都能恢复正常。 如果克利加巴林顺利通过国家药品监督管理局审批,该药则可能成为全球首个无需滴定的口服第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂、国内唯一一个针对性治疗DPNP的药物。
从临床角度来看,克利加巴林的上市不仅能够终结国内DPNP患者无药可用的局面,更可能改写国内DPNP治疗格局,甚至影响国际DPNP的治疗趋势。毕竟在该药上市之前,国内不仅没有DPNP针对性治疗药物,而且大部分治疗药物使用极为不便,滴定过程长、镇痛效果差、不良反应多,并不能实现患者长期镇痛、提高生活质量的目的。 |